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　　天津市食品药品监督管理局关于印发《天津市食品药品监督管理局关于进一步做好三步式执法的工作意见》的通知

　　第5页天津市食品药品监督管理局关于印发《天津市食品药品监督管理局关于进一步做好三步式执法的工作意见》的通知

　　46.药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。（《药品流通管理办法》第三十九条）。

　　47.药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。（《药品流通管理办法》第四十条）。

　　各部门按照上述“三步式”执法适用范围，在开展日常监督检查中，应本着“先教育、后整改、再处罚”的原则实施执法检查。在教育规范阶段，应有现场检查的记录，下达《违法违规批评教育告知书》（附件2）；企业应在《告知书》签收，并按照《批评教育告知书》的要求提交改进情况报告。在限期整改阶段，应下达《责令改正通知书》（附件3）并有整改内容要求，企业应在《责令改正通知书》签收，并按照《责令改正通知书》的要求提交改正情况报告。依法律、法规、规章要求给予警告处罚的，应制作相应法律文书一并执行；处罚阶段按有关法律、法规、规章要求实施处罚。

　　“三步式”执法不是对任何违法违规行为普遍适用，需要按照一定原则严格把握。同时，也要消除一些执法人员和社会公众对“三步式”执法的误解。要正确处理好“三步式”执法与严格执法的关系，“三步式”执法是严格执法的基础。“三步式”执法重在教育整改，但对于屡教不改的，必须严格依法处罚，不能因“三步式”执法就不严格执法，不能把二者对立起来。同时，也要避免借“三步式”执法而任意扩大适用范围。对此，局对适用范围做了明确，各部门不能随意扩大适用范围。同时对实施“三步式”执法要严格每一步骤程序要求，严格按照程序规范执行“三步式”执法。

　　实施“三步式”执法要做好日常监督检查、专项检查工作的安排，对应当提前通知相对人的检查活动，要提前做好通知。监督检查要根据不同内容、不同对象，做好科学、合理安排。各部门要根据企业诚信度，积极推行分类管理。对于那些管理规范、遵纪守法、没有违法违规记录的企业，应当减少检查；对于那些经常违法违规的企业要加强检查。

　　·天津市食品药品监督管理局转发《关于印发中药品种保护指导原则的通知》的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于对东丽分局就天骄制药有限公司制剂产品辅料标准执行问题请示的批复

　　·天津市食品药品监督管理局转发《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于印发《天津市实施＜医疗器械注册管理办法＞细则》的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于恢复复方鹿仙草颗粒丹参保心茶泌尿宁胶囊三种药品在津销售的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于做好《药品经营质量管理规范》认证工作的意见

　　·天津市食品药品监督管理局关于恢复痔疮止血颗粒十五味乳鹏丸补益强心片三种药品在津销售的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于开展规范医疗器械说明书标签和包装标识专项工作的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于印发《重大医疗器械项目产品高新技术医疗器械产品注册审批早期介入制度》的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于做好我市《药品经营许可证》换证工作的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于对我局获2008年工业国资系统党委信息工作先进集体和优秀信息员荣誉称号的部门和人员予以表彰的通报

　　·天津市食品药品监督管理局关于对药品通络止痛胶囊实施行政强制措施的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于对药品国医圣方牌精制冠心软胶囊实施行政强制措施的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于对药品恒古骨伤愈合剂实施行政强制措施的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于对药品特研牌脑塞通丸实施行政强制措施的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于进一步加强对药品零售企业药学专业技术人员在岗执业监督管理的通知

　　·天津市食品药品监督管理局关于印发《天津市食品药品监督管理局开展专项检查的方案》的通知